標題:
- 蘭花藥業(yè)5月15日參展88屆全國藥品交易會 2024-05-06
- 我公司阿哌沙班片獲得國家局批準 2024-07-25
概要:
瑞舒伐他汀鈣片項目是我公司與山東百諾醫(yī)藥股份有限公司合作開發(fā)的四類仿制藥項目。
我公司于2023年1月30日向國家藥品監(jiān)督管理局審評中心遞交了瑞舒伐他汀鈣片(5mg)項目注冊申報資料并取得了受理通知書。該項目先后經(jīng)歷了工藝驗證、穩(wěn)定性試驗、省所檢驗復(fù)核質(zhì)量標準、資料補充等研究工作,終于在2023年12月25日取得了由國家局下發(fā)的藥品注冊批件。
瑞舒伐他汀鈣片(5mg)的獲批將進一步豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),為公司高質(zhì)量發(fā)展提供有力保障。
(研發(fā)部 侯思雨)
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